Business Wire

bioMérieux lance les panels Pneumonie BIOFIRE ® FILMARRAY ® suite à l’accréditation de la FDA et au marquage CE

BioFire Diagnostics, filiale de bioMérieux spécialisée en biologie moléculaire, s’est appuyée sur plus de 25 ans d’expertise en diagnostic moléculaire pour développer les panels Pneumonie BIOFIRE ® ...
Business Wire

BioFire a déposé auprès de la FDA une demande d’accréditation Special 510(k) pour FilmArray ® Torch, son nouveau système FilmArray ® haute cadence pour l’utilisation ...

BioFire annonce son intention de soumettre, dans les semaines à venir, des demandes 510 (k) auprès de la FDA pour que l’utilisation de FilmArray® Torch puisse être étendue à l’ensemble des panels ...
Zonebourse

BioMerieux : BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel, un test PCR pour détecter l’origine des fièvres tropicales, obtient l’autorisation spéciale 510(k) de la FDA ...

Marcy-l'Étoile (France), le 9 décembre 2024 - bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd'hui que son panel BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever (TF) a reçu ...
Yahoo Actualités

BIOMERIEUX : Accréditation de la FDA pour son système FilmArray

bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a reçu les accréditations de la Food and Drug Administration (FDA) ...
Zonebourse

BIOMERIEUX : le panel FilmArray gastro-intestinal de BioFire a reçu le feu vert de la FDA

La société BioFire, récemment acquise par bioMérieux a reçu l'accréditation de la FDA pour la commercialisation de son panel FilmArray gastro-intestinal. Ce panel gastro intestinal cible 22 bactéries, ...
Nasdaq

bioMérieux: BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) with SARS-CoV-2 Obtains FDA Emergency Use Authorization

MARCY L’ÉTOILE, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: bioMérieux (Paris:BIM), a world leader in the field of in vitro diagnostics, today announced that BioFire Diagnostics, its subsidiary ...
Les Echos Patrimoine

Biofire obtient le feu vert de la FDA pour un panel de test gastro-intestinal

PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique bioMérieux a annoncé lundi que la société Biofire, qu'il a récemment acquise, avait reçu le feu vert des autorités de santé américaines pour la ...
usace.army.mil

USAMMDA Announces FDA 510 (k) Clearance of Rapid Diagnostic Test for COVID-19

The U.S. Army Medical Materiel Development Activity’s Warfighter Protection and Acute Care Project Management Office, along with its commercial partner BioFire Defense, announced the U.S. Food and ...
FierceBiotech

BioMérieux's BioFire sets course for GI panel FDA clearance

Just a month out from being bought by French giant bioMérieux, BioFire Diagnostics took its FilmArray diagnostic system's new gastrointestinal option to the FDA for clearance, which the newly united ...
BFM Business

BioFire dépose auprès de la FDA une demande de novo pour le panel FilmArray® Méningite - Encéphalite

Regulatory News : bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que BioFire, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé auprès de la « Food and Drug ...
Les Echos Patrimoine

BioMérieux-BioFire et les changes ont pesé en 2014

PARIS, 11 mars (Reuters) - BioMérieux a vu ses résultats 2014 pénalisés par des effets de change négatifs et par l'intégration de sa filiale américaine déficitaire BioFire. La crainte d'un nouvel ...